普利制藥拿下首仿，劍指億級明星藥

11月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了最新藥品獲批信息，海南普利制藥旗下浙江普利藥業(yè)的左亞葉酸鈣注射液獲批，為國內(nèi)首仿。左亞葉酸鈣是抗腫瘤治療用解毒劑TOP4品種，2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過2億元。今年以來，海南普利制藥（含子公司）已有10個新產(chǎn)品獲批。

圖1：普利制藥最新獲批的產(chǎn)品

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

據(jù)悉，左亞葉酸鈣可與5-氟尿嘧啶合用，用于治療胃癌和結(jié)直腸癌。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，早前已有8家國內(nèi)藥企獲得了注射用左亞葉酸鈣的生產(chǎn)批文，浙江普利藥業(yè)為左亞葉酸鈣注射液首家獲批企業(yè)（劑型首仿）。

圖2：2024上半年抗腫瘤治療用解毒劑TOP5品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，左亞葉酸鈣已成為了抗腫瘤治療用解毒劑TOP4品種，2023年銷售額超過2億元，2024上半年再有2.44%的增長。

表1：海南普利制藥今年以來獲批的新產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

今年以來海南普利制藥已累計有10個新產(chǎn)品獲批，分布在5個大類，全身用抗感染藥物最多，占了6個，而左亞葉酸鈣注射液為國內(nèi)首仿。

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