和元生物：上半年研發占比近30% 臨港基地產能待釋放

8月23日晚，和元生物（688238.SH）披露了2023年半年報。報告顯示，2023年上半年，公司實現營業收入8,375.10萬元，歸母凈利潤-4,479.79萬元。

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聚焦基因與細胞治療，高研發投入賦能公司成長

根據公告，和元生物上半年繼續堅持既定發展戰略，持續深耕基因和細胞治療細分領域，不斷積累和提升核心技術和工藝能力。

報告期內，公司繼續加大研發投入，不斷提升底層的研發能力助力企業快速獲得創新成果。今年上半年，和元生物研發投入為2,433.88萬元，同比增長71.71%，占營業收入的比例為29.06%，較上年同期增加18.55個百分點。同時，公司在病毒載體序列改造、啟動子開發、病毒載體元件改造等方面也取得一系列成果，在美國ASGCT年會上發布已獲國家發明專利授權的pcSLenti慢病毒包裝系統（用于克服不出毒的慢病毒載體生產），引起行業關注，不斷深化基因和細胞治療載體生產工藝及質控技術的升級優化，持續提升各業務競爭力。

半年報顯示，和元生物基因治療CRO業務持續穩健增長，上半年實現銷售收入3,308.72萬元，較上年同期增長35.69%，報告期內公司不斷推出新產品，嘗試拓展新領域，擴大服務場景，實現了市場占有率進一步提升。

CDMO業務方面，受外部經濟市場回暖速度不及預期，下游客戶融資不暢，導致公司在市場業務拓展、項目交付等方面受到不同程度影響，上半年實現收入4,430.73萬元；對此，公司積極采取應對策略，繼續發揮全面性、多樣化的技術優勢，將業務拓寬至海外市場。公告顯示，今年上半年，公司支持CDMO客戶新取得IND批件7個，新增訂單超過1.3億元。

業內人士認為，受下游去庫存周期、部分CGT藥企客戶融資到位推遲影響，和元生物短期內表現出營業收入及回款速度下降，這屬于階段性困難。未來，隨著公司臨港產業基地逐步投入運行，項目訂單有望快速恢復，更好滿足快速增長的基因治療CDMO需求。

行業顯現回暖跡象，臨港基地產能釋放開啟新篇章

事實上，經歷了兩年的生物醫藥資本寒冬，全球生物醫藥投資已出現復蘇回暖跡象。據統計，2023年第二季度全球投融資事件環比增長61%，金額環比增長115%。聚焦到基因和細胞治療領域，僅5月、6月，已有超過10余家基因與細胞治療企業已陸續完成融資。

不僅如此，政策暖風也吹入創新藥行業，今年以來，國家與地方層面紛紛出臺政策鼓勵創新藥研發。中信證券分析師認為，生物醫藥投融資沖擊下，全球臨床階段的新藥研發依然活躍，早期研發的需求雖然暫時疲軟，但國內新藥研發長期需求仍十分強勁，隨著海內外投融資的回暖，新藥研發有望回歸快速增長常態。

伴隨行業轉暖，和元生物于8月11日宣布正式啟用臨港片區精準醫療產業GMP基地。作為公司史上最大的投資項目，該項目總投資約15億元，總建筑面積約77000平方米，反應器最大規模可達2000L，擁有30多條基因細胞治療生產線以及近20條不同特色的細胞治療產品生產線。憑借該GMP生產基地的優勢，和元能夠滿足全球快速增長的基因治療CDMO需求，大幅提高自身產能。

值得一提的是，和元已經于4月同亦諾微就溶瘤病毒項目的BLA申報及商業化生產達成合作，同月，公司與中因科技就基因治療產品商業化大規模生產達成戰略合作協議，賦能BCD疾病基因治療產品化。大規模商業化生產合作，將共同推進基因治療藥物早日上市，不僅可以造福廣大患者，也為和元生物后續收入增長夯實了基礎。

作為國內最早布局基因與細胞CDMO的公司之一，和元生物積累了基因和細胞治療CRO/CDMO七大技術平臺，具備堅實的技術壁壘與大量優質客戶。臨港GMP生產基地正式啟用，是和元生物企業發展、全球化布局的又一重要里程碑。在臨港精準醫療基地產能釋放后，也有望與更多藥企達成合作，與CGT行業共同掀開發展的新篇章。

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