手術(shù)機器人市場發(fā)展空間廣闊，國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)思哲睿恢復(fù)審核

2025年1月10日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（下稱“思哲睿”）更新提交相關(guān)財務(wù)資料恢復(fù)IPO審核進程。公司是一家專注于手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。

手術(shù)機器人被譽為醫(yī)械“皇冠上的明珠”

機器人輔助手術(shù)已經(jīng)成為外科手術(shù)發(fā)展的重要方向。手術(shù)機器人是將機器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備，具有技術(shù)難度高、涉及學(xué)科多、臨床應(yīng)用廣等特點。機器人輔助手術(shù)可實現(xiàn)更精準(zhǔn)的手術(shù)操作、更低的出血量以及更短的術(shù)后恢復(fù)周期。憑借精準(zhǔn)、靈活、濾抖、易操控等優(yōu)勢，手術(shù)機器人極大地提升了外科醫(yī)生的手術(shù)能力，有效解決了傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)面臨的各種問題。

中國的手術(shù)機器人起步稍晚于國外，但隨著近年來中國大數(shù)據(jù)技術(shù)、人工智能技術(shù)以及 5G 通信技術(shù)等技術(shù)的不斷突破，本土企業(yè)的手術(shù)機器人正迅速向微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化、智能化發(fā)展，使手術(shù)具有更安全、更精準(zhǔn)、更高效的特點。我國手術(shù)機器人在關(guān)鍵技術(shù)上有著豐富的研究積累，在某些特定的手術(shù)機器人技術(shù)領(lǐng)域已然達到或超過了國際水平。國產(chǎn)手術(shù)機器人在人機交互、精準(zhǔn)控制、人工智能等方面的技術(shù)逐步發(fā)展成熟，進一步推動了國產(chǎn)手術(shù)機器人在下游市場的普及與應(yīng)用，并有望以價格低、技術(shù)高等特點逐步替代進口產(chǎn)品。

受人口老齡化、慢病年輕化、醫(yī)療資源分配不均等多種因素的影響，患者未得到滿足的醫(yī)療服務(wù)需求日益增長。手術(shù)機器人憑借其在輔助醫(yī)生開展各類手術(shù)上的顯著優(yōu)勢，有望廣泛應(yīng)用于各科室的手術(shù)中。

手術(shù)機器人市場空間廣闊，國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展?jié)摿薮?/p>

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，自2017年至2021年，全球手術(shù)機器人市場由44.4億美元增長至109.1億美元，該期間的復(fù)合年增長率為25.2%。預(yù)計2025年全球手術(shù)機器人市場將達285.1億美元，2021年至2025年的復(fù)合年增長率為27.1%。2030年，全球手術(shù)機器人市場將達619.0億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為16.8%。

開源證券研報顯示，中國手術(shù)機器人市場預(yù)計保持較高水平的增長，2021 年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模約51 億人民幣，預(yù)計2021-2026年將以42.61%的年復(fù)合增長率增長，在2026 年市場規(guī)模達到約300 億人民幣，于2032 年達到約1,829 億人民幣。

就腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模來說，弗若斯特沙利文資料顯示，2017 年至 2021 年，全球腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模自 31 億美元增長至 66 億美元，該期間的復(fù)合年增長率為 20.2%，預(yù)計 2025 年將達到 144 億美元，2030 年將達到 286 億美元。2021 年，中國腔鏡手術(shù)機器人市場為 5.0 億美元，美國腔鏡手術(shù)機器人市場為 38.0 億美元。中國腔鏡手術(shù)機器人市場仍處于早期增長階段，預(yù)計2030 年中國腔鏡手術(shù)機器人市場將達 54.6億美元，中國腔鏡手術(shù)機器人輔助腔鏡手術(shù)滲透率將從 2021 年的 0.7%提升至2030 年的 3.5%。

性價比優(yōu)勢凸顯核心競爭力，強有力的“達芬奇挑戰(zhàn)者”

據(jù)招股書披露，思哲睿目前已經(jīng)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、人工耳蝸手 術(shù)機器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等豐富的手術(shù)機器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、 婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機器人?是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機器人，已于 2022 年 6 月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

根據(jù)思哲睿公布的康多機器人?SR1000兩項臨床試驗指標(biāo)：腎部分摘除術(shù)、前列腺癌根治切除術(shù)。臨床試驗結(jié)果顯示，康多機器人?SR1000與對照組達芬奇手術(shù)機器人在主要有效性終點手術(shù)成功率方面均達到 100%。在試驗的主要及次要有效性評價指標(biāo)、安全性評價指標(biāo)方面，康多機器人?SR1000 與達芬奇手術(shù)機器人相比均無統(tǒng)計學(xué)差異。預(yù)計國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人上市后的終端手術(shù)費用約為達芬奇手術(shù)機器人的50%-60%，可以大幅降低患者負擔(dān)，具有較高的性價比優(yōu)勢。

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