警惕！化纖衣物導致磁懸浮人工心臟故障，停止工作

隨著醫(yī)療技術(shù)的進步,磁懸浮左心室輔助裝置(LVADs)已經(jīng)成為治療末期心力衰竭的重要手段。這種第三代LVAD利用磁懸浮技術(shù)使泵體無接觸轉(zhuǎn)動,是近年來較新的技術(shù)進展。但臨床應用中也暴露出一些問題。最近,瑞典卡羅林斯卡大學的心血管專家 Emil Najjar 報告了一例靜電釋放導致磁懸浮人工心臟停止工作的病例,值得警惕。

一名60歲男性患者植入磁懸浮人工心臟HeartMate 3三周后,有天清晨接通移動電源時,患者感到胸部振動,人工心臟發(fā)出巨響, 嚴重程度最高的紅心報警持續(xù)了4分鐘，這種報警表示有危及生命的狀況，需要立即響應以避免嚴重傷害或死亡。患者入院檢查發(fā)現(xiàn)血流動力學穩(wěn)定,超聲顯示LVAD工作已恢復正常，抗凝INR正常。但LVAD記錄顯示在報警前泵轉(zhuǎn)速驟降,功率過高導致故障報警。專家推測可能是靜電釋放干擾了該磁懸浮人工心的內(nèi)部電路。

圖：人工心工作紀錄顯示機器停止工作10秒，并引發(fā)報警

磁懸浮技術(shù)雖然在人工心小型化上具有改善效果，但同樣暴露出一系列問題。最主要體現(xiàn)在磁懸浮的抗干擾能力差，容易受到外界的磁場影響，因此在日常生活中應避免接近磁場，如高壓電線、乘坐飛機、電磁爐等，以免遇到電磁干擾。

本例患者穿著化纖絨衣可能產(chǎn)生靜電干擾內(nèi)部電路導致故障。類似事件曾多次報告移動電源故障。雖然轉(zhuǎn)速恢復后患者目前仍繼續(xù)使用HeartMate 3,但不容忽視靜電釋放對磁懸浮人工心臟的威脅。相關(guān)報告應上報監(jiān)管機構(gòu),設備研發(fā)時應考慮減少靜電釋放的影響。

圖：發(fā)生故障的磁懸浮人工心臟模擬圖

靜電釋放對醫(yī)療電子設備的影響日益受到關(guān)注。雖然靜電釋放對人體無明顯生物效應,但可導致醫(yī)療設備故障。LVAD技術(shù)雖然在不斷進步,但零故障仍是遙不可及的目標。HeartMate 3臨床試驗未報告相關(guān)事件,但2018國際登記報告了2%的LVAD故障。業(yè)內(nèi)認為靜電釋放導致的磁懸浮人工心故障嚴重低報。歐盟藥監(jiān)局已對醫(yī)療設備的抗靜電要求越來越嚴格。

專家呼吁，希望這些經(jīng)驗教訓能幫助產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管部門提高警惕，共同改進人工心臟技術(shù)，降低靜電釋放等電磁環(huán)境因素帶來的風險，使心力衰竭患者從中受益，靜電釋放是磁懸浮人工心停轉(zhuǎn)的潛在原因，應該被考慮在新設備研發(fā)策略中。

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