世界今頭條！高值耗材“新賽道”，躲不過聯盟集采

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2020年10月19日，對醫療器械領域的上市公司來說，無疑是災難的一天。

當天，樂普醫療、微創醫療、藍帆醫療等器械頭部企業股價悉數下跌，其中微創醫療收盤大跌11.93%，樂普醫療重挫8.83%，整個醫療器械板塊當天蒸發了460億元。

引發醫療器械板塊崩盤的，是《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》的發布。這或許意味著，高值耗材高毛利的時代就此終結。

不過，這么說或許過于絕對。集采促進降價的同時，保證質量是極其重要的。在高值醫療耗材中，冠脈支架技術相對成熟，國產廠家市場份額占比達到80%，基本完成了國產替代，所以被率先“開刀”。

換句話說，在尚未完成國產替代的高值耗材領域，可能暫時不會受集采波及。正是基于這一邏輯，國產化率低的高值耗材成為“新賽道”，備受資金追捧，比如電生理、神經介入等。

那么，國產化率低的高值耗材領域，真的不會受到集采波及嗎？答案是否定的。

這兩年來，高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始，但“省采”早已推進，“聯盟集采”更是頻頻涉及。

2022年11月7日，彈簧圈省際聯盟集中帶量采購工作領導小組辦公室，發布了《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》。

“聯盟集采”，又一次瞄準高值耗材“新賽道”。

國產化率不到10%的賽道

與傳統外科手術相比，神經介入手術方式的優勢在于“微創”，能夠有效降低患者感染風險，縮短康復周期等。

因此，神經介入治療方式在國內腦卒中治療領域的地位日漸提升。不過，由于國內器械企業入局較晚，導致該領域的器械耗材主要被外企占據。

2020年，國內神經介入醫械市場份額前5名分別是：美敦力、史賽克、MicroVention、強生、微創腦科學。其中，僅有微創腦科學是本土選手。

看上去，國內企業在短期內還難以撼動海外巨頭。上述5家企業的市場份額為91%，微創腦科學的市場份額只有4%。

該數字是基于神經介入整個賽道而言。按照不同的功能和適應癥，神經介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類，不同領域國內企業份額有所差異，但總體上都不會太高。

此次被納入聯盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中，顱內彈簧圈栓塞療法已成熟，是首選治療方案。根據微創腦科學招股書，2020年其核心產品NUMEN市場份額僅有0.7%。

不過，在資本市場，國產化率極低的醫療器械絕對屬于熱門賽道，原因在于兩點：其一，不僅有明確的增長空間；其二，大規模集采或許很難在短期內實現。

正因此，冠脈集采之后，眾多投資機構們亟需尋找下一個逆襲賽道。于是，資金瘋狂涌入神經介入領域，催生了心瑋醫療、歸創通橋等一系列明星公司。

遺憾的是，“大規模集采或許很難在短期內實現”的邏輯，被逐步打破。

不斷被降低的價格

隨著不同主體開展的集采層層遞進，高值耗材“新賽道”的終端價格勢必會被持續壓縮。

在集采之前，“彈簧圈”是當之無愧的高值耗材。如下圖所示，不管是進口產品還是國產品牌，價格均不便宜。

因為較高的定價，“彈簧圈”產品毛利率普遍在70%—80%左右。比如，微創腦科學2021年出血性腦卒中產品毛利率為82.6%。

不過，隨著集采的推進，“彈簧圈”產品的毛利率空間大概率會受到影響。目前，已經有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采，降幅均不低：

在聯盟集采實施之后，“彈簧圈”終端價格或將進一步降低。

根據《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》，此次聯盟集采的最高有效申報價6500元，且未設置保底價。

就目前來看，此次參與集采的32款產品，全國最低價區間為3470.39元至8816.68元。其中，共有9款產品的全國最低價高于6500元，均為進口產品。

這意味著，若不想丟掉中國市場，進口產品的價格只能繼續走低。目前來看，這一事件的發生，是大概率事件。

《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》顯示，本次集采的申報企業共11家，其中包括史賽克、柯惠、強生等外資企業，以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業、微創神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國內企業。

根據申報情況來看，市場需求最旺盛的是進口產品：柯惠、史賽克、微仙、強生占比分別為37%、16.42%、12.5%、8.6%，合計占總需求量的74.52%。

而進口產品價格的走低，自然會對國產品牌帶來影響。目前，國內神經介入產品大都處于“追趕者”的位置。在“領跑者”進口產品終端價格持續下探的情況下，“追趕者”的定價無疑也會受到限制。

最終彈簧圈聯盟集采結果如何，讓我們拭目以待。

高值耗材新賽道躲不過集采

實際上，“彈簧圈”只是聯盟集采波及高值耗材新賽道的一個縮影。在“彈簧圈”之前，電生理已經率先開展聯盟集采。

心臟電生理市場，是為數不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據弗若斯特沙利文報告，2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商，累計市場份額達85%。

正是在國內企業尋找國產替代機會的背景下，聯盟集采悄然而至。

2022年10月14日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》。

根據采購公告，電生理類醫用耗材集采聯盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內的27省（區、市），規模堪比“國采”。

種種跡象表明，國產化率低已不構成集采推進的阻礙。相反，在這些領域，聯盟集采已經成為趨勢。

這對于部分國內企業來說，必然不是個好消息。畢竟，國產替代尚未發生，但賽道的天花板，早已下降。

當然了，有弊也有利。對于這些領域來說，集采推進也會促進國產替代的發生。

原因在于，在定價被不斷壓縮的情況下，海外廠家的優勢會逐漸減小，難以給渠道商豐厚利潤，最終加速國產替代進程。

也正因此，此前不管是脊柱耗材的國采，還是電生理的聯盟集采，最終都讓市場意識到：國產替代機會要加速了。資本市場，也都用一場殘暴的歡愉做出回應。

不管怎么說，國內企業的機會始終存在。當然了，話又說回來。在高值耗材“新賽道”領域，國產化率之所以較低，主要是國產產品與進口產品之間存在技術差距。

在這一背景下，集采帶來的“國產替代”對于國內選手來說，只能算是短期利好。要想成為常勝將軍，最核心的是要在技術層面完成趕超。

關鍵詞： 醫療器械