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美食品藥物管理局批首款阿爾茨海默癥藥物,料6千萬人將受益

來源: 星島環球網2023-07-07 22:05:06
  


(資料圖)

阿爾茨海默癥(俗稱認知障礙/老人癡呆癥)是常見的失智癥之一,患者會出現不可逆的腦部退化。 美國食品藥物管理局(FDA)在本周四(6日)核準了第一款用于治療阿茲海默癥的藥物“Leqembi”,正式讓該藥納入“聯邦醫療保險”(Medicare)等保險計劃的范圍。

▲Leqembi是第一款顯示出能延緩認知能力下降的藥物。

首款顯示能延緩認知能力下降藥

根據路透、美聯社報導,由日本制藥公司“衛采株式會社”(Eisai)和美國生物科技公司“百健”(Biogen)合作開發的阿茲海默癥新藥“Leqembi”,是第一款顯示出能延緩認知能力下降的藥物,因為能有效移除大腦內的類淀粉蛋白斑塊(Amyloid plaques),在今年1月已獲得FDA核準上市。 如今FDA全面批準(full approval)后,聯邦醫療保險將可給付該藥物,全美至少6千萬名老年人因此受益; 其他私人保險業者也將跟進。

美國聯邦醫療服務中心主任拉蘇爾(Chiquita Brooks-LaSure)表示,醫療保險將廣泛涵蓋該藥物,同時繼續收集數據。 在政府要求下,用藥患者必須進行登記,以協助追蹤藥物的安全和效力。

透過靜脈注射治療早期癥狀

“Leqembi”透過靜脈注射,治療目標為輕度失智癥和阿爾茨海默癥早期癥狀,可減緩患者的認知功能退化速度達27%。 不過使用這種藥物也會增加副作用的風險,包括腦出血和腦水腫,對極少數人造成傷害。

Leqembi一年療程的價格約為26,500美元,每兩周注射一次。 依承保的方案和其他保險細節不同,部分患者可能必須支付20%的費用。

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責任編輯:sdnew003

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